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治療IPF藥物吡非尼酮(prifenidone)獲得FDA突破性藥物認證

InterMune公司最近透露FDA已經確認授予其開發的治療原發性肺纖維化(IPF)藥物prifenidone突破性藥物療法,但并不會加快FDA對該藥物的上市審核進程。原發性肺纖維化會導致肺部結構損傷,從而抑制肺部吸入氧氣致使患者呼氣困難,甚至會導致死亡。在FDA的先期審查中,pirfenidone已經獲得了相關專家的高度認可,因而此次獲得突破性藥物認證可能并不會加速這一藥物的審核。按照原計劃,InterMune公司希望今年11月pirfenidone能夠獲得FDA審核,并于2015年上市。prifenidone的這一認證也僅比競爭對手Boehringer Ingelheim公司的IPF藥物nintedanib晚一天。不過后者并未透露nintedanib上市審批的具體計劃。
來源:丁香園,
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